Novel Food

Was ist Novel Food?

Unter dem Begriff Novel Food (neuartige Lebensmittel) versteht man alle Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die vor dem Stichtag des 15. Mai 1997 (Inkrafttreten der ersten EU-Novel-Food-Verordnung) innerhalb der Europäischen Union nicht in nennenswertem Umfang für den menschlichen Verzehr verwendet wurden.

Solche Produkte dürfen in der EU erst dann legal als Lebensmittel in den Verkehr gebracht werden, wenn sie ein strenges, zentralisiertes Zulassungsverfahren durchlaufen haben, bei dem die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) die gesundheitliche Unbedenklichkeit wissenschaftlich geprüft und bestätigt hat.

Die Relevanz für CBD und Hanf

Die Novel-Food-Einstufung ist das zentrale juristische Dauerthema auf dem europäischen Markt für Cannabidiol (CBD).

Die Europäische Kommission führt einen sogenannten „Novel Food Katalog“, der als Orientierungshilfe dient. Im Jahr 2019 wurden die Einträge zu Cannabis sativa L. und Cannabinoiden grundlegend aktualisiert:

• Traditionelle Lebensmittel: Hanfsamen, Hanfsamenöl, Hanfsamenmehl und entfettetes Hanfpulver gelten als traditionell, da sie nachweislich bereits vor 1997 in erheblichem Umfang verzehrt wurden. Sie unterliegen nicht der Novel-Food-Verordnung.
• Neuartige Lebensmittel (Novel Food): Alle Extrakte aus der Hanfpflanze (Cannabis sativa L.), bei denen der Gehalt an Cannabinoiden (wie CBD) konzentriert oder verändert wurde, sowie alle synthetisch hergestellten Cannabinoide gelten als neuartig. Dies betrifft somit fast jedes marktübliche CBD-Öl.

Der aktuelle Status der Zulassung

Da CBD-Extrakte als Novel Food eingestuft sind, bedürfen sie einer offiziellen Zulassung durch die Europäische Kommission, um rechtssicher als Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittelzutat verkauft werden zu dürfen.

Derzeit befinden sich zahlreiche Zulassungsanträge (sowohl für synthetisches CBD als auch für natürliche Hanfextrakte) im laufenden Verfahren der EFSA. Im Juni 2022 gab die EFSA bekannt, dass die Prüfung der Anträge vorübergehend ausgesetzt wurde, da erhebliche Datenlücken hinsichtlich der potenziellen Risiken von CBD auf Leber, Fortpflanzungsorgane, das Nervensystem sowie bei Schwangeren bestehen. Die Antragsteller müssen nun zusätzliche klinische und toxikologische Studien einreichen, um diese Bedenken auszuräumen.

Grauzonen und Markt-Verkehrsfähigkeit

Trotz der klaren Novel-Food-Einstufung durch die EU-Kommission gestaltet sich die behördliche Durchsetzung in den einzelnen Mitgliedstaaten unterschiedlich. Da der Novel-Food-Katalog rechtlich nicht bindend ist, sondern eine Empfehlung darstellt, liegt die Überwachung bei den lokalen Behörden der Bundesländer und Kommunen. Dies führt dazu, dass CBD-Öle in manchen Regionen geduldet werden, während in anderen Verkaufsverbote ausgesprochen oder Produkte beschlagnahmt werden. Viele Hersteller deklarieren ihre Produkte daher um (z. B. als kosmetische Aromaöle zur äußerlichen Anwendung), um der Lebensmittelgesetzgebung zu entgehen.

Quellen & Belege

• Europäische Kommission: Verordnung (EU) 2015/2283 über neuartige Lebensmittel — Der offizielle Gesetzestext der EU-Novel-Food-Verordnung.
• European Food Safety Authority (EFSA): Cannabidiol novel food evaluations on hold pending new data (2022) — Wissenschaftliche Begründung zur Aussetzung der Zulassungsverfahren aufgrund von Datenlücken zur CBD-Sicherheit.
• Europäische Kommission: Novel Food status Catalogue — Der offizielle EU-Katalog, der Extrakte aus Cannabis sativa L. und Cannabinoide als neuartig einstuft.
• Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL): Sind Nahrungsergänzungsmittel mit Cannabidiol (CBD) verkehrsfähig? — Deutsche Behördenstellungnahme zur Verkehrsfähigkeit von CBD-Lebensmitteln.